你家的感冒藥有這個成分嗎?12款「芬士比瑞」成分感冒藥下架

2020/06/19

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食藥署在6/17公告:「含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。」

芬士比瑞(fenspiride)是一種感冒藥成分,須由醫師開立處方才可用藥,主要治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎。根據健保藥品用量資料,2017年共有44萬左右的人次使用該成分的膠囊、錠劑,其中42萬人由診所開立使用;另有229人次使用注射劑,其中224人次在基層診所使用。

下架原因是什麼?

食藥署108年發現歐盟發布警訊,服用後可能引起突發性嚴重致命的心臟相關不良反應,歐盟國家雖無致死病例,但已有收到數件不良反應通報。

國內情況👉未收到心臟不良反應通報,但食藥署評估了臨床效益及引起嚴重心臟相關不良反應之風險,加上國內已有其他安全性較高之藥品可供使用,因而決定下架。

被點名下架含Fenspiride成分的12種藥品

1.振貿股份有限公司

藥品:寧息樂膠囊40公絲(芬士比瑞),衛署藥製字第026673號

2.臺灣汎生製藥廠股份有限公司

藥品:優克滲注射液8毫克/毫升(芬士比瑞),衛署藥製字第027229號

3.明德製藥股份有限公司

藥品:明德敵炎喘錠40公絲(芬土比瑞),衛署藥製字第028318號

4.培力藥品工業股份有限公司

藥品:培力恩嗽來錠40公絲(芬士比瑞),衛署藥製字第029220號

5.優生製藥廠股份有限公司

藥品:優生咳舒錠40公絲(芬士比瑞),衛署藥製字第029437號

6.中美兄弟製藥股份有限公司

藥品:安速達樂錠40公絲(芬士比瑞),衛署藥製字第029733號

7.瑞士藥廠股份有限公司

藥品:暢得平8公絲/公撮注射液(芬士比瑞),衛署藥製字第035067號

8.壽元化學工業股份有限公司

藥品:壽元芬生注射液8毫克/毫升(芬士比瑞),衛署藥製字第037498號

9.永信藥品工業股份有限公司

藥品:永信呼息炎膠囊40公絲,衛署藥製字第045040號

10.世達藥品工業股份有限公司

藥品:世達菲士匹林錠 40 毫克,衛署藥製字第049622號

11.元宙化學製藥股份有限公司

藥品:元宙平息錠,衛署藥製字第056757號

12.新雙隆生技股份有限公司

原料藥:合吉鹽酸芬士比瑞,衛署藥輸字第018338號

若你是正在使用這些藥品的人,食藥署建議先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品;若醫療人員或病人因使用此成分藥品導致不良反應時,應立即通報給衛生福利部所建置的全國藥物不良反應通報中心(02-2396-0100)。

 

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資料來源:

衛福部食藥署公告

中央社:感冒藥成分「芬士比瑞」恐釀心臟問題 12款下架回收

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